Началом к нововведению послужило предложение Президента РФ. На совещании Кабинета министров В. Путин поручил Правительству пошагово подготовить и дать начало автоматизированному мониторингу за перемещением каждой упаковки препаратов. От производителя до конечного потребителя.
Работа идет по плану – внедрение обязательной маркировки медикаментов происходит постепенно. В данный момент субъекты обращения лекарств действуют в добровольном режиме. Участие предполагает подачу заявки.
Кстати, изначально добровольную маркировку препаратов хотели ввести уже в 2019 году, но позже этот срок сдвинули на год (Постановление Правительства № 1018 от 28.08.2018).
Этапы введения обязательной маркировки препаратов Обязательная маркировка лекарственных препаратов регламентируется законом закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 27.12.2018). Она начинается с 2020 года и проводится в несколько этапов:
- 1 февраля 2017 года – начало эксперимента по добровольной маркировке лекарств (Постановление Правительства № 62 от 24.01.2017). Результат на сегодняшний день – маркировка 21 300 000 упаковки медикаментов.
- 1 июля 2019 года – старт регистрации в системе «Честный знак» медучреждений и аптек, функционирующих с особой группой медикаментов (Постановление Правительства № 1557 от 14.12.2018). Она включает в себя препараты, применяемые при раковых опухолях, гемофилии, рассеянном склерозе и др. Ознакомиться со всеми лекарствами, подлежащими к обязательной маркировке с 2019 года, можно в Постановлении Правительства № 1557.
- 1 октября 2019 года – обязательная маркировка вышеперечисленных препаратов.
- 31 декабря 2019 года – окончание эксперимента добровольной маркировки лекарств.